CE 7smart

可用于所有难溶和缓释药物剂型的灵活系统

用于难溶和缓释药物剂型的溶出度系统

CE 7smart是Sotax专为难溶和缓释药物制剂型设计的符合USP4法(流通池法)的第四代设备,符合USP、EP和JP药典要求,特别适合于溶媒用量少和漏槽条件下难溶化合物的溶出度测定。CE 7smart的开发是基于30多年的经验,满足USP规定的流速和温度要求,专为克服不同剂型方法开发中可能碰到的挑战而设计。

CE 7smart可以开环或闭环的配置操作,可连接紫外可见光谱仪,通过WinSOTAX高级溶出软件在整个溶出度测定过程进行在线控制。离线分析时,CE 7smart可连接至馏分收集器。当CE 7smart与紫外和馏分收集器同时连接时,可获得最大的灵活性。

  • 采用专为不同类型MR(调节释放)、CR(控释)和ER(缓释)剂型设计的流通池,可用于多种测试物质。
  • 流通池适用于各种剂型:片剂、粉末、栓剂、埋植剂、软胶囊、微丸、API、医疗器械、眼用制剂、药物涂层支架、霜剂及软膏、凝胶剂、混悬剂、微球、脂质体和纳米微球等。
  • 体积无限制:15ml→∞(选配)。
  • 可根据不同要求轻松进行在线或离线配置 -可设置不同流速以加快方法开发。
  • 基于流通池设计概念,更接近体内溶出条件
  • 前面板图形显示,一次显示所有操作参数
  • 在线溶媒和pH切换(适用于特定配置)
  • 自动样品制备和清洗
  • 集成清洁功能
  • 软件控制符合21 CFR要求
  • 制药工业