力扬企业带来 BCEIA 超前 “云” 剧透！最先出现在实验室自动化应用一致性评价丨香港力扬企业-溶出仪-药物溶出度仪厂家。

等待了一年又一年，analytica China 终于走出疫情的阴霾，再次重现大家眼前。众多科研人员、技术专家和行业领袖汇聚一起，展会现场气氛热烈，人头攒动。展位上种类繁多的仪器设备、实验试剂和技术服务，令人目不暇接；展商们纷纷争取这个重大机会展示自己的最新科技成果，一展实力和竞争优势。

在 analytica China，我们充分感受到行业的活力和未来的无限可能。

为推动高效的实验研发及分析工作，力扬在实验室自动化领域上不遗余力，因此也刻不容缓参加了 7 月 11 – 13 日在上海国家会展中心举办的慕尼黑上海分析生化展 (analytica China)，把最新的自动化与智能化方案带到会场。

会议上，除了展示 Chemspeed Crystal Powderdose 全自动固体粉末加样系统，也重点介绍旗下领先行业的 CAMAG HPTLC PRO 全自动高效薄层色谱、SOTAX TPW 样品制备和 Technobis 高通量平行结晶方案，助力实验室降本增效，实现数字化、智能化转型。

作为今年亚洲乃至全球规模庞大的实验室行业盛会，analytica China 吸引了来自国内外超 1,200 家参展企业及合作单位共襄盛举，参观人数达 50,000 人。近 80,000 平米总展出面积、打造双重沉浸式未来实验室空间实景 Live Lab 沉浸式体验区、900+ BrandNEW 年度新品和新技术、百余场重磅高峰论坛及同期会议，就用户关心的实验室建设、生命科学、生物技术及诊断、转化医学、生物制药、食品安全、环境分析与检测、样品前处理等前沿主题进行深入探讨，为实验圈人士奉上了一场集创新产品、先进技术及解决方案为一体的行业饕餮盛宴。

作为 analytica China 的老展商，力扬企业也在此次展会上与一众科研人员，以及实验室、分析技术领域相关厂商共同交流探讨了最新的自动化技术、应用场景和发展方向，为实验室转型升级带来更多思路。

近几年，生命科学行业在国内高速发展，实验室领域也在不断创新。然而，药物研发和筛选、基因测序等热门技术对于高通量需求的增大，已经成为实验室面临的一个挑战。如何提高效率、优化流程，是实验室需要解决的核心痛点，也是在本次展会中大家关注的重点方向。

力扬企业一直深耕于实验室自动化领域，此次会议引领旗下的 Chemspeed Crystal Powderdose 全自动固体粉末加样仪和 CAMAG HPTLC PRO 全自动高效薄层色谱系统参展，这两大设备能够帮助实验室更高效、更精准地进行样品检测及数据分析，提高整体生产力，助力实验室实现数字化转型，在未来更好地应对挑战。

对实验室来说，不论是药物的研发还是药品的临床检测，对速度的要求都极高，医疗行业、科研机构、实验室平台都在借助先进的自动化和智能化技术争分夺秒。而力扬一直在做的，就是提供优质的自动化解决方案和服务，解放实验员双手，帮助科学家更高效完成科研工作。

点击以下产品链接了解详情

• Chemspeed Crystal Powderdose 全自动固体粉末加样仪
• CAMAG HPTLC PRO 全自动高效薄层色谱系统
• Chemspeed FLEX 高通量自动化平台
• SOTAX TPW 全自动样品制备工作站
• Technobis 高通量结晶研发系统

要向 “数字中国” 进发，传统实验室迈向智能化数字化升级将成为关键的一环。力扬企业的产品经理唐吉鹤女士接受 analytica 媒体采访时表示, “实验室数字化的落实，有赖于自动化技术的支持，力扬引进的解决方案，都有利于实验室数字化发展”。力扬企业以极具竞争力的产品和服务，致力为客户提高科研的生产率，并更快的实现标准化流程，获取高重现及精准的研发成果，以此在竞争中取得成就。

analytica China 圆满落幕，力扬助力实验室数字化转型最先出现在实验室自动化应用一致性评价丨香港力扬企业-溶出仪-药物溶出度仪厂家。

仿制药研发中晶型问题的关注点

该指导原则指出研究原料药的多晶型现象以及晶型可能对药物全生命周期各环节产生的影响，是保证药物质量的核心内容和关键环节，对化学仿制药的研发具有重大意义，明确了仿制药晶型研究过程中的关注点：

• 晶型与生物利用度/生物等效性
• 晶型与制剂工艺
• 晶型稳定性
• 化学仿制药中晶型控制方法的制订

涉及的晶型包括无水物、水合物、溶剂合物和无定型等。申请人应基于风险评估的理念，在全面理解参比制剂目标质量概况的基础上，选择适宜的晶型进行处方工艺开发。

仿制药晶型的评估与控制策略决策树

基于多晶型影响制剂生物等效性/生物利用度的潜在因素，该指导原则建构了决策树，对申请人展开仿制药晶型的评估与控制策略的制订工作进行指导。

自动化方案，结晶研究速度质量双提升

《化学仿制药晶型研究技术指导原则（试行）》结合我国仿制药晶型研究的现状并参考国外监管机构相关指导原则而起草，它对国内晶型研究进一步规范，它的发布对国内晶型研究无疑具有重大意义。作为从业者，如何在其指导下，高效开展晶型研究工作，以实现药品的安全性、有效性和质量可控性？

自动化晶型开发系统发挥着重要作用。

强生实验室使用 Technobis Crystal16 测定了苄星邻氯青霉素在各种溶剂中的溶解度。实验采用了温度变化法，按程序进行升降温，并实时检测、记录体系的溶解性数据，14 小时内即可完成 4 种不同溶剂下的溶解度测定，而测试所需的API少于500毫克，真正实现降本增效。

荷兰代尔夫特理工大学 (Delft University of Technology)使用了 Technobis Crystalline 对甘露醇进行结晶工艺优化，考察升降温速率、添加剂、加晶种、反溶剂对生成晶型的影响。通过 Crystalline 在线晶粒观测模块以及其他多种功能，实验人员可以监控结晶过程，掌握结晶机理，快速找到适合于优势晶型的工艺条件。

上海药物研究所应用 Chemspeed SWING Crystal 高通量结晶工作站自动完成液体及固体加样，同时进行 192 个平行结晶实验，完成多种工作流程：多晶型、盐、共晶、溶解度筛选等，系统地考察各种结晶条件：如溶剂、浓度、蒸发速率、温度、降温速率和搅拌速度等。

从以上案例可见，自动化晶型研发系统，可以显著提升晶型研究的速度。不管是在测定溶解度，还是筛选晶型的工艺条件方面，自动化实验方案所具备的高通量、精准性、一致性等优势可以实现人工操作下无法达到的实验效果，更好地助力晶型研究。

而Technobis及Chemspeed作为国际知名的实验室自动化解决方案提供商，其产品成熟应用于药物结晶工艺的实验中。如今，Technobis 及 Chemspeed 两大品牌已经被力扬企业引进中国。借助实验室自动化技术，国内晶型研究及制药在新的竞争格局中将获得更多优势。

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重磅！CDE发布晶型研究重要指导原则，从业者如何提升晶型研究？最先出现在实验室自动化应用一致性评价丨香港力扬企业-溶出仪-药物溶出度仪厂家。

溶剂的选择对 API 结晶工艺开发至关重要，对产品的纯度、晶型、形貌、工艺的收率、体积效率皆有重大影响。在结晶工艺开发中，需要建立合理的流程，对溶剂进行高效筛选。

—— 余姝 (苏州晶云药物科技 – 高级研究员)

01 溶剂对 API 产品和工艺的影响

在药物开发过程中，结晶工艺贯穿于整个 API 的分离与合成。其中，结晶工艺开发中溶剂的选择至关重要，它影响产品的化学纯度、固态形式(晶型)、固态属性 (颗粒属性)。

对化学纯度的影响

根据 ICH 指导原则，溶剂有其 “天然属性”，分为三类。当我们选择某种溶剂时，已经确定了它在产品中的最高残留限。

通过溶液结晶可以除杂，但如果溶剂使用不当，也会产生不需要的杂质。例如，在常见的磺酸体系中，如果用醇做溶剂，可能会产生磺酸酯杂质。因此，一开始选择溶剂的时候，需要充分考虑它对产品化学纯度的影响。

对固态形式 (晶型) 的影响

一些 API 在特定的溶剂中可以形成溶剂合物，可能对开发无水晶型和水合物造成干扰。

在开发某一个 API 的结晶工艺时，首先需要确定目标晶型。有些 API 存在不止一种晶型，通过梳理晶型转化关系图，可以避开干扰溶剂 (可以形成溶剂化合物的溶剂)，缩小溶剂筛选范围。

针对水合物的开发，需要研究它与无水晶型或水合物的关键水活度，从而确定溶剂中合适的水含量范围。对于无水晶型的开发，除了考虑水合物的影响外，还需关注目标晶型与其他无水晶型的关系：单变还是互变，从而确定合适的结晶温度。

对物料固体属性的影响

溶剂是影响晶体形貌的重要因素之一。

通过晶体生长实验，可以观察到不同种类的溶剂会对晶体的大小、形貌产生影响。有时候溶剂比例的变化，也会对晶体形貌产生影响。

02 溶剂筛选案例分享

案例一：颗粒控制

背景

已有实验筛选数据，晶型转化关系研究充分，目的改善颗粒大小，提高产品的堆密度。

筛选溶剂的流程

• _{针对目标晶型，前期根据晶型关系转化图，避开不需要的溶剂。}
• _{根据溶解度结果，筛选出 8 种溶剂，进行晶体生长评估，从中确定 4 种候选溶剂。}
• _{针对 4 种候选溶剂，进行溶液稳定性评估，结合溶剂种类 (2 种 2 类和 3 类溶剂)，最终优先选择了 2 种 3 类溶剂。}
• _{针对候选的 2 种 3 类溶剂，进一步做了溶解度和结晶实验，最终选择了 1 种更经济、环保的溶剂。}
• _{确定完溶剂体系后，进行结晶工艺开发和优化。}
  

案例二：晶型控制

背景

某化合物，前期已经发现了 11 种晶型，目标是开发其中一种无水晶型的结晶工艺。前期研究数据有限，没有晶型关系转化图，为溶剂筛选增加了难度。

筛选溶剂的流程

• _{对常用的 2 类和 3 类溶剂，进行溶解度测定，得到正溶剂、反溶剂信息，再进行晶型稳定性实验。}
  
• _{设计了反溶剂添加实验，但没有发现目标晶型，实验陷入困境。}
• _{通过前期研究资料，了解到目标晶型是在乙腈体系制备得到。同时发现乙腈体系湿品为一种新晶型，晾干后转为目标晶型，推测目标晶型为 desolvate。该晶型与乙腈有溶剂依赖性，选择乙腈为溶剂。}
• _{若项目开发时已知目标晶型的晶型属性，在后续溶剂选择中可以直接确定乙腈，不需要进行溶剂筛选工作，可以大大缩短项目周期，节省成本。}
• _{应用 Technobis Crystal16 , 很快地测定了在乙腈体系下的溶解度曲线和亚稳态区 (mszw)。}
• _{根据获得的实验结果，设计了降温结晶实验，理想地获得了目标晶型。}

Technobis Crystal16 高通量结晶实验优势

• _{小工作体积：0.25 – 1ml 级反应，节省原料;}
• _{多反应平行：16 个平行反应器，4 个平行 / 独立模块;}
• _{非侵入式浊度探头：实时浊度测定，避免交叉污染;}
• _{高输出信息：快速绘制溶出曲线，亚稳区宽度;}
• _{紧凑台式设计：体积小巧，节约实验室空间。}
  

03 筛选溶剂的流程总结

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结晶工艺开发中的溶剂选择最先出现在实验室自动化应用一致性评价丨香港力扬企业-溶出仪-药物溶出度仪厂家。

在力扬企业与苏州晶云药物科技共同举办的《结晶工艺开发中的溶剂选择》网络会议上，小伙伴们留下了他们在结晶工艺开发中遇到的问题，晶云药物高级研究员余姝老师进行了详细解答，以下内容供大家学习参考。

Q. 如何降低产品中的溶剂残留？

选择溶剂时，考虑 ICH 对溶剂的分类，优先选择溶残限值比较高的溶剂，有利于降低控制溶残的难度；避免形成溶剂合物导致溶残超标；控制晶体生长和析晶速度，使晶体有充分的时间生长，避免溶剂包裹。

Q. 湿品和干品是否每种化合物都需要做稳定性 PXRD (API 在烘干前后)？

目标晶型在所选溶剂下的稳定性以及溶剂的稳定性是一个需要优先考虑的问题。因此，API 的多晶型转化关系尽可能在药物开发早期研究，可以帮助确定优势晶型及工艺开发中的溶剂体系，判断某些体系中是否干品和湿品存在不同晶型。若前期研究不充分，需要在结晶工艺开发中，在确定溶剂体系及干燥条件后考虑多晶型及转变的风险。

Q. 已知产物可以以结晶态存在，纯度还不错，如果产物结晶容易成油，可以从哪几方面考虑?

这种情况需要在工艺设计中加晶种控制，加入目标晶型的晶种是一个非常有效的手段，但前提必须明确所选晶型在当前体系中能够稳定存在。此外，考虑原料纯度的影响。

Q. 如果遇到几乎什么溶剂都不溶的化合物，升温至80℃ 的溶解度也是微溶，需要如何处理？

考虑提高温度和二元溶剂。使用高温时需要确定化合物的在高温溶剂中的稳定性，如果热稳定性好，可以考察更高温度，极端案例的工艺温度可以提升到了100℃ 以上；单一溶剂无法溶解的，可考虑使用二元溶剂。

Q. 水活度是什么？如何测定水活度？如何根据水活度指导结晶工艺？

水活度是指水在这个溶剂里面的分压，如某溶剂的水活度是 0.2，可以理解为这个溶剂对应的湿度是 20%，像水活度为 1 (100%) 即表示在纯水条件下。

有专门的软件计算不同溶剂不同含水量对应的水活度的关系。这个值可用于无水晶型和水合物的转换关系研究。如果化合物没有水合物的干扰，那么水活度就是非必要考虑因素。

可以理解为水活度只是一种潜在的可能干扰因素，看其是否是影响无水晶型和水合物的关键转化点。

Q. 目标晶型的确定，需要参考哪些因素或者参数？

晶型确定主要是基于前期的多晶型筛选。根据溶解度或生物利用度的需求，先确定选盐或是游离态；再根据晶型筛选和相互转化关系确定，通常会选择热力学稳定的晶型。少数情况，可能由于溶解度等因素会选择亚稳晶型。

Q. 测定溶解度是不是采用 HPLC 类似含量的快速检测，看峰面积来折算溶解度？

溶解度的检测方式有很多种，HPLC 检测是一个比较常用的方法，其优点是检测灵敏度相对较高，检测结果相对准确；但它的缺点是耗时，每个点一般需平衡 24 小时，再分离固体和液体，再稀释制备样品，然后才能上机检测，整个流程历时比较长。

另一种方式，主要针对无机物。比如说氯化钠，配制成饱和溶液，然后挥干称重。但目前主要做的都是有机化合物，有紫外吸收的居多，所以很少采用称重法。

此外，就是采用Technobis Crystal16的温度变化的动态法进行溶解度曲线的自动测定，可以快速得到化合物的溶解度曲线。

Q. 溶解度在多少可以算反溶剂了？

取决于和正溶剂的差异，差异越大，反溶剂的效果可能会更好，一般选用< 5 mg/mL。

Q. 如果PXRD的图形类似，用马尔文测粒径也类似，但是API复溶时间差别很大，有什么好的方法来调节复溶时间?

复溶时间与晶型、粒径、形貌都有关系。通过XRPD判断是不是同一种晶型，还是某个晶型与无定形的混合物或是无定形。如果是混合物，需要确定两者比例在不同批次是否是一致。

Q. Crystal16是否可以自动进行不同溶剂的溶解度测定？溶解度曲线和亚稳区能自动绘制吗？

这两个问题的答案都是肯定的。

针对不同的溶剂，Crystal16 单次试验可以快速平行测定最多 4 种不同溶剂的溶解度曲线。其测定原理是温度变化法，第一步，每种溶剂下配置 4 个不同浓度的过饱和样品；第二步，设置好升/降温程序，点击运行，系统便会自动监测和记录数据；第三步，系统软件中查看和处理数据，即可得到该物质在不同溶剂中的溶解度曲线或超溶解度曲线。在系统自带的数据处理软件中，会根据实验过程中检测到数据进行溶解度曲线和亚稳区的自动绘制。

当然，如果对于作图还有其他形式的要求，也可以将原数据导出，在 excel 或 origin 等其他制图软件中进行绘制。

Q. 如何缩短过滤时间？

通过改善颗粒的大小和形状，保证颗粒的均一性可以缩短过滤时间。一般来说，三维生长的颗粒（如块状）优于二维生长的颗粒(片状) 优于一维生长的颗粒(针状)。颗粒在 10 微米以上，一般情况过滤还可以。

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结晶工艺开发中溶剂选择的常见问题及对策最先出现在实验室自动化应用一致性评价丨香港力扬企业-溶出仪-药物溶出度仪厂家。

2021 年，我们一同迎接了东京奥运会的盛大开幕、欢庆了建党百年、见证了神州十三号成功发射等等大事件，同样力扬企业也在持续向前迈进，期盼 2022 年有更多新突破！下面就让我们回顾一下本季度的精彩活动：

媒体报道—CEO专访

自9月份亮相BCEIA 2021，力扬企业的实验室自动化技术引来了媒体的高度关注。11月，力扬企业有限公司CEO黄凯扬应邀接受了凤凰网的人物专访、动脉网的企业专访。

凤凰网｜《深耕实验室自动化，革新中国科研实验室》

凤凰网广东、粤港澳大湾区研究院、深圳知名品牌评价委员会联合推出“湾区品牌力量”的专题，力扬企业作为粤港澳大湾区实验室自动化领域的知名先锋企业，创始人黄凯扬讲述了力扬企业的品牌故事，诠释了湾区企业家创新创业的精神。

详细报导：https://ishare.ifeng.com/c/s/v002Uf0agzmEIUjh5PX0gro4cBeDZAtBoJ1jfAVg6pec2Ek__

动脉网｜《以中医药为起点，力扬企业全力打造实验室自动化》

动脉网是中国领先的医疗健康产业媒体平台，对推动医疗健康产业发展的企业和人物进行研究和报道。力扬企业作为中国实验室自动化解决方案的领引者，以中医药科学分析为起点，在晶型工艺开发、化合物合成、样品制备、溶出度测试等方面拥有先进成熟的解决方案，动脉网对此进行了详细的报道。

详细报导：https://vcbeat.top/MDYxODE2ZjI3ZmZlMWE2YzUyYTYzZTQ3YWZmNzBiMTQ=

聚焦行业峰会

AAES 2021天然健康产品展暨天然健康产品行业大会 – 广东 (10月)

自「健康中国」的政策出台，天然健康产品行业引起重视，中草药的功能成分在天然健康产品的应用别具意义。为了进一步帮助大家对成份分析技术有更深更广的认识，力扬企业参展AAES大会，为与会者展示了CAMAG HPTLC PRO 全自动数字薄层色谱系统及Sepiatec的多功能超临界流体色谱(SFC)制备系统，它们不但可以高效自动检测天然产物中的成份，还有助于天然健康产品的质量监控。由于大会主题紧贴市场，吸引了2000+行业代表参加。

第八届全国晶型药物研发技术研讨会 – 南昌（10月）

大会由中国晶体学会主办，全国各地700余名专家学者出席现场会议，100余名国内外专家教授远程参会。本次大会为我国晶体学搭建了一个高水平的学术交流平台，与会专家学者们围绕晶体学相关研究热点及领域进行了深入的交流和探讨，促进中国晶体学领域的融合创新。力扬有幸受邀出席，为与会者介绍了Technobis的结晶系统及Chemspeed的全自动化研发平台，希望先进的实验室自动化技术可以促进晶体学研究的发展。

高壁垒化学药制剂开发高峰论坛 – 江苏（10月）

会议由连云港经济技术开发区管委会主办，以探讨高壁垒化学药制剂开发为题。在后一致性评价时代、普通化学仿制药在医保集采持续降价的压力下，中国医药行业正步入高速转型升级发展期。开发高壁垒的制剂产品有助于化药生产企业在竞争中获得优势。20多位嘉賓通过报告，诠释了实现高壁垒技术的关键点。力扬亦派出代表出席，从药物溶出度实验的角度，介绍如何通过先进实验技术与设备助力高壁垒化学药制剂开发。

ChemCon 2021化学药创新开发及质量工艺论坛 – 南京（11月）

针对小分子肿瘤药物开发、改良型新药研发、有机合成创新、原料药工艺、药品稳定性研究等热门议题，E药学苑举办了本次论坛。力扬企业制药研发及检测的专家赵宇女士出席此次会议并分享了“样品制备自动化 — 方法转移、验证与法规符合性”的报告，从自动化样品制备探讨药物的质量监控。

DIQC2021 药品质量控制与检验技术论坛 – 广州（12月）

为进一步提升药企实验室管理能力、促进中国药品检验检测技能全面提升，中国医药教育协会制药技术专业委员会举办了DIQC2021药品质量控制与检验技术论坛。多省市的药检所和GMP专家出席会议，探讨国内外政策法规发展的新趋势，并分享检验检测前沿技术的新应用。力扬专家也应邀参会，介绍了市场上拥有先进制备技术的SOTAX TPW自动片剂样品前处理工作站，為药品质量控制提供更高效的方案。

专家网络课堂，赋能行业发展

社群研讨，在线答疑活动

期望 2022 年为大家带来更多优质的行业方案及分享最新最精彩的活动，持续在竞争中不断突破，与大家一起成长，共同建立更具规模及智能化的实验室。

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2021 第 4 季 – 季度通讯 | 挥别2021 , 2022再超越！最先出现在实验室自动化应用一致性评价丨香港力扬企业-溶出仪-药物溶出度仪厂家。

在促进药物研发及全实验室自动化、智能化转型升级的道路上，「笃行不怠，守正创新」是力扬在 2021 年第二季度的关键词。

我们相信日积跬步，终至千里，探索创新，必有所获。

新品发布

全自动薄层色谱系统——HPTLC PRO 于 6 月 10 日首次亮相中国。

以全自动、数字化、模块化为亮点。点样单元、展开单元、衍生化单元、检测单元、质谱接口单元既可独立运作，又可以整合为 HPTLC PRO 全自动样品检测分析系统连续全自主运行。在线实验全流程数字化管理，互联共享实验方法与结果。主要应用领域包括中药、制药、食品、临床、化妆品、生物技术、环境等，尤其适合复杂成分样品的分析检测。

了解更多：https://www.nikyang.com/benchtop-solutions/camag/hptlc-pro/

 

聚焦行业峰会，输出前沿报告

 

2021 长三角“药物研发、分析、溶出技术”及创新药临床试验大会 – 南京（4月）

会议吸引了近千人参与，来自科研院所，生物医药相关企业、临床试验及生物分析领域的专家学者、从业人员齐聚一堂，针对药学分析、溶出技术、创新药临床实验、生物分析等主题进行探讨分享，共谋药物高效与高质的开发研究。

力扬企业业务发展总监赵宇受邀出席此次大会，并以《复杂制剂溶出方法的优化与筛选》为题在会上作报告发言，讲述了流池法在口服缓控释制剂以及微球等复杂注射剂中的应用，并指出通过选择合适的流通池种类，优化测试条件，寻找体外溶出特征曲线，有效助力复杂制剂的开发。

药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志首届学术年会 – 苏州（4月）

这是聚焦医药科技创新举办的一场盛会。国家研发创新法规政策制定者、顶尖科学家，以及众多研发创新机构济济一堂，围绕监管科学研究、临床试验创新设计、创新药物研发和药物创新开发生态等主题，展开广泛而深入的分享交流。与会人员超 2,000 人，在线直播观看人数近 50,000 人。

在药物制剂及改良型新药论坛，力扬企业业务发展总监赵宇以《流池法溶出度测试在口服缓控释制剂及复杂注射剂中的应用》为题做报告发言，引发全场关注。

新能源电池材料前沿技术与智能制造高峰论坛 – 宁波（4月）

新能源电池材料前沿技术与智能制造高峰论坛由哈尔滨工业大学电化学工程系主办，围绕新能源电池、正负极材料、电解液、电池回收与梯次利用、设备等，全方位展示中国新能源电池核心材料研究与进展，深入探讨未来电池材料发展方向。

主讲嘉宾来自于新能源整车企业、电池企业、材料企业、科研院校及权威机构等，大会共有近 40 多位业内重量级嘉宾、 200多个企业、300多位企业代表共同参与。

张晨曦博士代表力扬企业有限公司出席，在「新技术、新工艺、新装备助力电池材料产业新发展」论坛中， 以《自动化实验技术加速电池研发》为题做报告发言。张博士介绍了实验室领域的自动化四个层次以及 Chemspeed 在学术界、化工领域、医药领域以及新能源领域的应用，重点分享了在电极材料、电解液、隔膜材料等电池研发的应用案例。

PharmaCon 2021第七届中国国际化学药研发论坛 – 上海（6月）

聚焦新靶点、新技术，加速重构中国小分子创新药开发新格局，论坛邀请了 50 余位重磅嘉宾学者出席，围绕1类创新药（PROTAC/分子胶，共价/别构抑制剂，肿瘤、消化代谢、抗感染等疾病领域下的新药）从立项、源头靶点发现、分子筛选与设计，到 CMC 开发， 全方面分享前沿最新技术与研究。

杜世振博士代表力扬企业有限公司出席，在主题为《未来十年：应对创新药立项挑战》的会议中， 以《Chemspeed高通量、自动化的药物研发解决方案》为题做发言分享。

DIQC 2021 药品质量控制与检验技术论坛 – 杭州（6月）

论坛由浙江省药学会药物分析专业委员会主办，邀请了北京、浙江、江苏等省市药检所和中检院专家出席会议宣讲，围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、中药对照物质和微生物控制等技术问题展开讨论，分析宣讲高端实验室管理经验，药物分析检测及微生物控制等难题。

力扬企业产品经理唐吉鹤出席此论坛，以《薄层色谱法的全新数字化时代 – HPTLC PRO 与数字化中药》为题做报告发言，介绍了在“数字化中药”背景下，HPTLC PRO 如何助力中药检验（质控）实现数字化和智能化，促进中医药发展。

专家网络课堂，赋能行业发展

专家网络课堂，赋能行业发展

 

活动预告

 

BCEIA 2021

第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会将于 2021 年 9 月 27-29 日在北京召开。届时，力扬将展出世界前沿的实验室自动化仪器设备和应用解决方案。敬请关注！

点击视频，回顾力扬在 BCEIA 2019 的精彩展现。

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又到了一年伊始，或许 2020 年有太多的不确定因素耽误了我们既定的脚步，但踏入新一年，是时候开启新篇章了。

解锁 2021 第一章：健康

就在挥别 2020 正式迈入 2021 的那个夜晚，在零点钟声响起的那片刻间，网络上铺天盖地的开始更新新年的第一条祝福，而 “健康” 也正是当晚的高频词，这或许是自 2020 年以后全球人民和各个行业未来持续聚焦的重点话题之一。

在力扬看来，“健康” 就是开启 2021 的第一篇章。虽然人们面对这场没有硝烟的抗疫之战中，无论是个人还是团体都在为健康而战。从戴口罩勤洗手开始，个人的公共卫生安全意识逐步加强；从降低人工劳动可能遭受的危害和风险开始，企业正在尝试更多的智能化技术替代人工的举措，以保障健康为重点。对此，力扬在开拓并升级实验室的自动化技术上不遗余力，以提高实验效率、保障实验安全性和有效性为前提，用高通量的自动化设备替代低通量的人手操作，为科研人员提供一个更舒适、更便捷、更高效的实验室环境。

未来或许不可预测，但是风险仍可预防的。自国务院发布了 “健康中国2030” 以来，人们的 “疾病预防” 意识逐步提高，对 “精准医疗” 的需求也在日益攀升。对此，力扬也意识到加强疾病的预防与控制的重要性，例如治疗药物监测、新生儿筛查、类固醇激素监测、还包括针对新冠病毒推出的抗体检测等，只有更精准的做好病情监测 / 检测，才能及时发现问题所在并做好预防措施。力扬携手 CAMAG 提供的干基质点 (DMS) 萃取技术，仅需采集微量的液体样品，形成干血斑样本，再通过干血斑提取系统 (DBS-MS 500) 与质谱仪 (LC-MS / MS) 进行串联实现在线分析，轻松解决了样品前处理占用大量人力、制约临床分析的一大瓶颈问题。

解锁 2021 第二章：创新

进入 2021 也意味着正式进入第十四个五年规划，相较于过去的 “十三五”，此次 “十四五规划建议” 重点强调了 “坚持创新驱动发展”，力扬因此捕捉到：行业的 2021 应解锁更多的 “创新” 元素。

作为一家致力于为客户提供创新一站式全自动实验室解决方案和技术支持的企业，力扬已经将 “创新” 一词根植于心，并且不仅仅局限于创新技术，其创新服务或更被瞩目。自公司成立以来，力扬持续汇聚国际上尖端的技术和理念，取各方之精华，集成能满足不同用户不同需求的定制化解决方案，以客户为中心的产品组合，打造市场上的创新服务。

以欧洲各大知名仪器设备提供商为例：力扬与药物检测领域的领导者瑞士 SOTAX 达成战略合作，将流池法相关的设备、技术知识引进给国内的客户和合作伙伴，积极参与和并成功推动中国药典收载流池法，通过前沿的视野与创新帮助更多的国内药企和科研机构抢占行业领先地位。再如，提及薄层色谱，瑞士 CAMAG 当之无愧是薄层色谱领域的世界领导者。而以 “中医药世家” 为背景的力扬企业与 CAMAG 的渊源完全跨越了合作本身，并通过一种中西文化、中西药物研发的思想碰撞，全因为与 CAMAG 的相识才有了 “借助西方先进技术深入挖掘并探索中华文化瑰宝（中医药）价值” 的创新服务。

当然，在提供 “创新服务” 的道路上，力扬的合作伙伴团队仍在持续壮大，除 SOTAX 和 CAMAG 以外，还有针对样品前处理表现出色亦备受瞩目的瑞士 Chemspeed、拥有世界闻名的二维 HPLC 和 SFC 自动化合物分离系统的德国 Sepiatec、以及拥有先进结晶筛选及优化技术的荷兰 Technobis 等国际知名和领先的品牌。对于创新，不同的品牌之间总会碰撞出不同的火花，但其核心目标总是一致的：为中国科研实验室注入新动力，用定制化服务开启实验室新生态。

解锁 2021 第三章：发展

创新是发展的原动力，尽管当下新冠病毒仍然牵制着企业、社会甚至是国家发展的脚步，但应时而生的变革会是一种全新的机遇。当我们谈及新一年的发展，力扬的伙伴这样说：“今年一定会比去年好，因为市场承受着重击的同时也在蜕变，企业承受着压力的同时也在变革，只要从提升自我的角度出发，一切都不会太迟”。

过去几年，在全球倡导数字化智能化的背景下，科技缓缓推进。而 2020 年仅用了一年的时间，数字化发展便实现了倍速提升，对生物医药行业来说尤为明显。力扬作为医药行业和科研机构背后强有力的支持者，致力于借助企业自身资源优势及创新思维，携手行业领袖和专家为推动市场发展注入动能。正如力扬与实验室自动化设备生产商 Chemspeed 就医药研发的智能化升级达成共识，并提出了基于自动化操作的数据基础，提升机器学习的能力，深化人工智能 (AI) 在药物研发领域的应用从而提升研发产出的畅想。

2021 年 1 月初，南华早报 (South China Morning Post) 对力扬企业创始人黄凯扬先生就 “如何利用高科技机械手臂改变传统产业和研究” 相关议题进行专题访问。

(点击了解更多采访内容)

黄总坦言成立力扬的初衷是借助先进的现代化工具深入挖掘中医药的价值，但在这过程中他发现中医药的分析和收集需要借助一种更具标准化的工具。虽然自动化工具在力扬成立之初就被广泛应用，但随着科技的变革，发现自动化仪器缺乏在实验室研究中执行不同步骤的能力，从而容易引发出错。为解决这一问题，力扬与瑞士实验室设备提供商 Chemspeed 达成战略合作，开发了专门用于中医药研究的智能化仪器设备。通过将 Chemspeed 的专利工具与机械臂和可穿戴设备集成一起，高效精准地增加了科研人员与机器的分析合作，真正意义上实现了人机互动的价值。

在企业稳步发展的进程中，黄总意识到若只专注于中医药行业，公司将无法更深入的洞察生化科学无穷的奥秘。因此，为保证企业的持续发展，黄总对业务进行了多元化拓展，并开始针对不同背景的业务定制和开发解决方案。回首过往成长之路，黄总将自身的创新精神赋予力扬企业，也赋予了力扬的员工、伙伴及客户。花费 20 年时间，力扬企业找到使其永续经营的方法，黄总更表示：“有抱负的创新者应该对他们的商业愿景充满激情，而不是只关注利润，而这些热情和激情更有助于他们在开发和销售产品时克服挑战。”

未来的世界已经改变，企业的发展面临太多的不确定性，而力扬更注重当下，更乐于倾听社会和市场的声音，逆势而上向阳而生。

解锁你的 2021最先出现在实验室自动化应用一致性评价丨香港力扬企业-溶出仪-药物溶出度仪厂家。

如果有什么值得庆祝的话，那一定是团圆；如果有什么值得庆幸的话，那就是平安。每年的中秋节只要能与亲友团聚，平安度过，就是我们最大的满足。谨祝各位中秋节快乐！力扬亦很感恩，在充满挑战的一年，仍能再次安稳的迎来佳节，在此为大家回顾力扬过去数月的精彩活动。

溶出度 / 释放度测试技术服务正式上线

随着药物分子的进一步开发，制剂形态呈现多样化转变，研究人员未来面对的将是剂型多样化的挑战。为了进一步帮助客户解决药物研发过程的难题，力扬正式推出了溶出度 / 释放度测试技术服务，旨在以多年专业的经验与知识，帮助客户开发及改进溶出法。一直以来累计完成案例超过 70 个，当中 80% 案例有效判别 BE 失败批次的体外溶出差异，为客户提高 BE 成功率，节省研发成本及时间。

力扬药研新资讯交流群正式成立

促进制药行业的交流，力扬成立了药研新资讯交流群，为大家提供药研相关的资讯。群组刚成立了一个月，便吸引了过百客户的关注及参与。此外，交流群会定时分享不同的内容，并举办在线问答，为大家提供与专家交流的机会。9 月份我们便邀请了力扬业务发展总监赵宇，跟大家探讨溶出测试技术，群组会员十分踊跃发问，共同交流对药物研发的重要性。

2020 西部地区仿制药技术峰会 (9月)

峰会由药融圈于成都举办，特邀行业专家、学者一同围绕固体制剂以及注射剂相关的政策解读、研发与立项、溶出研究、BE 试验和生物分析、处方工艺、质量研究以及包材辅料相关主题展开分享。为助力业内制药同仁更好通过固体及注射剂一致性评价，力扬在会议展示了旗下最新的溶出及结晶研发技术及设备，并跟一众药研人员及专家互相交流及分享心得，从中也了解到他们在工作上的困难和挑战。

研讨会上力扬企业业务发展总监赵宇上台演讲，以《池法在长效缓控释制剂以及复杂注射剂中的应用》为主题展开有效的溶出方案分享，针对口服固体制剂及复杂制剂，介绍流池法的应用及优势，帮助药企解决难溶制剂的溶出问题、快速获得药物溶出曲线，为药物研究人员提供有力的帮助。

浏览更多：https://mp.weixin.qq.com/s/RbWsUuUf-7F5CnonlqTfnQ

中国药物制剂高质量发展研讨会 (9月)

会议于九月在青岛举行，本次会议主要以改良型新药及高技术壁垒仿制药为主题。会议共计超过 1100 位医药领域代表、专家及业内学者出席，深入交流并探讨了药物制剂领域的前沿话题，大会直播也吸引超过 11 万人在线同步观看，会议盛况空前。力扬企业荣幸受邀出席了此次研讨会，并成为大会的尊贵合作伙伴。现场设立了 3 个大型展位，分别以药物研发、溶出技术及复合物管理为主题，吸引众多专家学者齐聚一堂。同时，力扬业务发展总监赵宇在分论坛就《流池法溶出度测试在口服缓控释制剂及复杂注射剂中的应用》主题展开了报告演讲。 

会议聚集过千位医药领域代表、专家及业内学者出席，盛况空前。

浏览更多：https://mp.weixin.qq.com/s/3TMEzDcL_-wa5g1Aq2UU-w

第十届仿制药国际峰会 – 亚洲（7月）

会议在上海举行，召集了近百位学者及一线大咖进行经验分享，并汇聚几百位业内同仁出席，就原料药、制剂、分析、法规、临床、注射剂六大主题展开全方位详解。研讨会主要涉及高端制剂和改良型新药，力扬在会中发表了 [复杂注射剂体外溶出/ 释放度策略] 及 [利用 Technobis 的结晶体系探索一种有效的结晶与配方工艺] 的报告，与观众一同探讨药物研发的新焦点。力扬企业业务发展总监 – 赵宇在台上表明，注射剂一致性评价一直是业内面临最为严苛的挑战之一，尤其对于脂质体、纳米微乳、纳米混悬剂等难溶制剂，而新纳入 2020 年版《中国药典》的流池法更为适合解决以往未能找到关键溶出曲线的烦恼，并介绍了瑞士 SOTAX CE 7smart 流池法溶出度测试系统。力扬企业的业务发展副经理 – 唐吉鹤也介绍了如何利用 Technobis 的结晶研发系统进行多通道平行结晶分析及监测，加快药物研发。

力扬的专家分别在研讨会上进行演讲。

浏览更多：https://mp.weixin.qq.com/s/7B7vz7nfNuBQ9-fbmeh-rw

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第九届
仿制药国际峰会 - 亚洲

中国制药企业，特别是仿制药企业在短短两三年内经历了革命性变革，前途光明，道路曲折。国际市场变化以及中国加入ICH，又为中国制药企业带来了新的挑战和机遇。面对技术、法规、市场甚至资本方面的各种变化，为使自己的企业保持快速增长，需要企业各部门在各个环节不断优化改进。

会议日期：2019 年 4 月 25 - 26日
会议地点：上海绿地国际会议中心

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演讲者

Yolanda Zhao 赵宇

业务发展总监 & USP4 专家
@NIKYANG ENTERPRISE Ltd.

CE 7smart 是 SOTAX 专为难溶和缓释药物制剂型设计的符合 USP 4 法（流通池法）的第四代设备，符合USP、EP和JP药典要求，特别适合于溶媒用量少和漏槽条件下难溶化合物的溶出度测定。CE 7smart的开发是基于30多年的经验，满足USP规定的流速和温度要求，专为克服不同剂型方法开发中可能碰到的挑战而设计。 

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Dr. Carmen Guguta

产品经理
@Technobis

近年来，在国际上他们也接触了很多的不同的客戶，像共晶研究就是国内外现在研究比较热点的一个东西，像共晶的话它可以改善药物的很多利用度，提升药物的质量，改善它的药效。像力扬，又选了荷兰的 Technobis 的结晶仪系统引进到我们中国国内，这个系统可以为我们提供简单方便快速可控而可实现的实验结果，就极大地有利于提高我们药物前期在研发和后期指控的一个可控性和结果可靠性，也必然会对我们国内的仿制药研发、未来的研发质量，有必然的保障力。

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