[专家专栏 – 实验室自动化] 中国医药市场展望，浅谈制药行业未来新趋势
—— 杜世振丨力扬自动化合成及优化专家
去年 10 月第十九届中央委员会第五次全体会议通过了 《第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》，11 月 3 日，国家正式发布 “十四五” 规划，作为今后五年乃至更长时间中国经济社会发展的行动指南。《建议》中强调 “坚持创新驱动发展，全面塑造发展新优势”，当中整合了资源创新、技术创新和人才创新等等的创新战略，继 “十三五” 规划之后，“十四五” 必然更进一步推动及巩固创新的力量，医药行业定然也能乘风波浪，同步蜕变。《建议》 中也提及一些传统的行业需要进一步走向高端化和智能化，在 “十四五” 的规划下，未来制药工业领域又会有哪些新趋势？以下提出几点与大家分享。
1. 探索智能研发，自动化系统需求持续增加
伴随着医药工业发展迅速、药品生产和质量管理规范日趋严格，我国医药行业一直都在逐步提升，尤其是在疫情下，更多药企开始思考如何加快研发新药，积极探索 AI 新药研发，例如: IBM 的 RoboRXN 云端制药实验室、腾讯的云深智药人工智能药物发现平台，诺华、阿斯利康和辉瑞等等多家药企也在积极探索 AI 在新药研发的应用，可见 AI 药物研发已经成为必然的趋势，而自动化系统及设备是构建智能研发平台中不可或缺的重要部分，像 IBM 的 RoboRXN 云端制药实验室就利用了 Chemspeed 的全自动研发平台，自动处理化合物合成，以加快推断药物的物质成分构成。自动化系统在精确性、可靠性和效率方面都有明显的优势，能帮助药企提高研发效能，因此未来对自动化系统及设备的需求相信也会有上升的趋势。
2. 信息集成，追求数据完整性
智能化建基于对数据的分析，并利用数据进行决策。一些药企以纸质流程的方式管理数据，不仅耗时长，而且容易出错。过去一年在疫情下，更多人员需要远程工作，也突显了数字化相比纸质流程更能有效进行远程传递、纪录及翻查。从 “十三五” 规划以来，我国就强调走向数字化，不少企业都奠定了数字化的基础，然而部分医药企业，由于缺乏有效的自动化和信息化管理系统，以致一些关键的工艺参数、药物信息等有所缺失，而未能完成监控及通过相关法规部门的审批，日后也难以溯源，寻找问题根源。但是如何进行完整及顺畅的数字化，正是目前制药行业面对的一大难题。在制药研发和生产的过程当中，多种设备及仪器之间独立运作，形成了信息断层，仪器之间未能相互沟通，数据未能充分利用。要解决这个难题，就需要自动化的系统集成现有设备的数据，自动进行加载及处理，研究人员及管理者才能掌握更完整的数据，加以监控，并作出最妥善的安排及决策，减少每个阶段的错误。如此一来，数字化才可以真正使药物的研发和生产过程更完善。
3. 模块化研发及生产，配合精准医疗
纵观全球，精准医疗以至精准用药近年来一直保持增长势头，个性化药物可以针对患者的身体状况或基因差异，使用药更精准同时降低病人所面对的风险及副作用。然而，个性化药物不同于批量制造的产品，唯有通过模块化的方式，才可在同一个工作站上研发或制造多种产品，而无需进行大量的仪器转换，大大降低成本。而且，由多个不同功能的模块组成的工作站，可以按需要延伸，实现即插即用的灵活性。随着精准药物的市场日渐发展，相信模块化的设备将会是未来制药的新趋势。
当下，在药物研发中运用数字化、自动化逐渐成为趋势。加上在 “十四五” 的推动下，相信我国的药物研发效能会再进一步提升，企业必须把握机会，建立高端的自动化研发系统及分析设备，结合更多前沿的技术，才能紧贴市场的发展趋势。
参考资料：
1. 王振，冯变玲. 制药行业智能化发展现状趋势及建议. Hearald of Medicine Vol. 36 No. 9. Sep 2017.
2. Pharmaceutical automation trends for 2021. https://www.manufacturingchemist.com/news/article_page/Pharmaceutical_automation_trends_for_2021/173208
3. How paperless manufacturing can support a virtual workforce environment. https://www.manufacturingchemist.com/news/article_page/Promoting_virtual_form_flow_in_the_pharmaceutical_industry/170499
4. 案例介绍视频: IBM 与 Chemspeed 采用人工智能驱动的自主化实验室. https://v.youku.com/v_show/id_XNDk1OTU4MzcyMA==.html
