面对特殊制剂如脂质体、微球、混县注射剂等,由于其质量及活性成分在体内的行为受处方和工艺的影响较大,极有可能影响在体内的有效性和安全性。若发现药学研究和非临床研究结果与参比制剂不一致时,便要重新优化研究。这涉及的时间和成本,不是每个药企都能承受。
为应对特殊制剂、高变异药物等的研发与生产水平,助力企业加快转型升级,以及加强品牌竞争力,并提升药品制剂在申报的注册成功率,力扬参加了于 12 月 24 日至 25 日在海南举办的 “特殊制剂及临床营养研发策略及实践培训班”。
会上,力扬委派了业务发展总监赵宇女士为与会者分享了【流池法溶出度测试辅助复杂制剂的开发与研究】,阐释了流池法的应用,并介绍如何配合新增的药典中,加强成功开发特殊制剂的机会。