仿制药 BE 不易过关?

快速优化测试条件,寻找体外溶出特征曲线

BCSII 类药,原有体外几十条溶出曲线均未判别 BE 失败处方,优化方法后,差别显而易见。

BCSIII 类药,所有介质 5min 快速溶出,无法筛选方;优化方法后,体外差异一目了然。

BCSIV 类药,原有体外判别方法体内与体外趋势相反;优化方法后,体外体内方法正相关。

BCSIV 类药,原有体外判别方法体内与体外趋势相反;优化方法后,体外体内方法正相关。

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