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力扬推动药研技术 全力支持 2019 年溶出度与药品质量研究学术研讨会

近年来,随着医药体制改革的不断推进,中国制药行业虽然正处于动荡时期,但由于一直保持较快的增长趋势,也时刻充满着机遇,各大药厂及药物研发机构等都在不断探索最新最有效的药研技术方案,以在制药行业抢占先机。

在如此极大的关注下,中国食品药品检定研究院、美国药学科学家协会 (AAPS)、《中国新药杂志》 和山东省食品药品检测研究院共同召开了 “2019 年溶出度与药品质量研究学术研讨会”,并于 5 月 31 日至 6 月 1 日在山东烟台东方海天酒店顺利举行。会议邀请了很多国内外的制药专家、学者、政府机构官员等,超过 400人出席,一起探讨制药行业发展的趋势, 如何应付药物研发和质控的挑战。

大会精彩演讲

会议连续开展两天,会议中专家精彩的演讲让与会者获益匪浅。多位学者和专家聚首一堂,其中最受关注是来自美国康涅狄格大学专业董事会特聘教授 — Dr. Diane J. Burgess。在会上,她分享了实验室使用流通池法的情况,并介绍美国药典第四法的应用,以及带来《长效生物可降解注射用微球的药物释放》报告,提出了 “微球、纳米” 等药物将会是未来的新型药物,发展潜力很大, 因为这些长效制剂的优点就是能够适应病人的耐受性, 就算给药的次数增加,也对病人发挥医疗成效。

值此契机,力扬亦在 6 月 2 日举办了新型药物制剂关键溶出技术研讨会,40 余位国内外知名企业代表及权威的行业专家出席,与 Dr. Diane J. Burgess 共同围绕微球、脂质体、纳米药物等新型制剂的关键技术、FDA 法规要求和流通池法溶出度测试在新型制剂中的应用等专业内容进行了深入的探讨。

会议期间,来自法国 SPS 制药服务公司的总经理兼技术负责人 Samir Haddouchi 发表了 《溶出技术在原料药质量研究中的应用》,以及他们团队在溶出测试方面的技术和经验。会后更接受传媒采访,并表示 SPS 在中国市场与力扬企业合作已有二十余年,两者不仅仅是技术上的支持,力扬还设有实验室及高端设备,配合客户需要进行检测项目,让中国的制药行业节约了大量成本。

同时, 一直在实验室自动化技术努力不懈的力扬企业, 也全力支持会议, 荣幸邀请了业务发展总监赵宇女士, 分享公司在药研和质控领域上的技术和经验, 深度分析了流通池法对于药品的溶出度测试的优势. 她又指出从研发到质控都离不开溶出度测试:”研发时,可以使用溶出作为体外筛选处方或制剂工艺的手段,预测体内的行为;生产时,溶出度可以作为处方或工艺变更影响测试手段,还可以监控药品质量。瑞士 SOTAX CE 7smart 流通池法溶出度测试系统能针对多种制剂形态设计不同类别的流通池,可用于所有难溶和缓释药物剂型进行试验方法及测定,其兼备灵活性和适应各类制剂测试的特点,预计未来其应用范围会越来越广。”

最后,赵宇总监也为会议简单做了总结, 表示未来力扬企业将携手更多全球的合作伙伴,提供更多优质的自动化和智能型实验室的解决方案,紧贴全球制药行业发展的新趋势,在药物研发领域持续发力。

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