医学新宠儿：非胃肠型长效缓控释制剂
发布日期: 2017 年 10 月25 日
非胃肠型长效缓控释制剂，例如微球、脂质体、植入制剂、药物洗脱支架等，是近年来药物制剂的热门话题之一，在生物学、医学上都扮演着很重要的角色。据悉，该类制剂的种类和研发预计还会持续增长，这也是由长效性的缓控释制剂的功能强大、作用面广所导致的。
长效性的缓控释制剂的功能：
1.大大降低给药次数，特别是对于治疗周期长的疾病，例如癌症等都有着良好的缓控作用。
2.解决了部分药物在消化道内难分解的问题，例如蛋白质多肽类。
3.让基因型药物从研发走向临床。
4.帮助药物送到体内特定的靶点。
非胃肠型长效缓控释制剂最大的特点就是释放周期长，短数周、长数月。所以为了保证药物的安全和效果，就需要选择合适的体外溶出度方法来优化处方，从而控制质量。但是，药品的质量控制是有现成的法规或方法是可以参考的，不过截止目前为止，微球类缓控释制剂，的确还没有明确的法规和方法可以提供。
所以，各国的相关部门，其中包括有美国药学协会（AAPS），国际药学联合会（FIP），欧洲药学协会（EUFEPS），美国药典(USP)，欧洲药典（EP）等都专门组织工作进行了广泛的讨论，推荐使用法规中规定的方法，或改进的法规方法来进行体外的溶出度测试。
在早些时期，美国康涅狄格大学Danie J. Burgess课题组就对该类制剂进行了多项研究，他们分别测试了地塞米松微球、地塞米松脂质体、维思通微球等多个产品的体外溶出。然后运用加速实验的方法，来改善产品质量控制的周期。测试时间从几十天降低到几天，快速地实现处方的优选和最后产品的质量控制，为进一步加速法规指南的出台提供了可参考的依据。
非胃肠型长效缓控释制剂的开发与制备，无疑为人类医学带来了福音。但是科学往往就是如此，经过不断地研发，经过时间的沉淀，最后得出一个最正确的答案。科学是人类的交通工具，能使人类走得更快、走得更远。但是医学却是人类的保护伞，如果缺少了这个保护伞，人类的旅途，又能走到何处呢？